製薬業界の共通ルール「日本薬局方」 - 派遣社員の自己満足の仕事術

以前書いた投稿の中に一緒に書いておくべきでしたが

忘れていたので、ここに書いておこうと思います。

（↓こちらにも後で追加しておきます）

製薬業界には、GMP（ジーエムピー/Good Manufacturing Practice）という

共通のルールみたいなものがあります。と以前の投稿で書きましたが

もうひとつ「日本薬局方」（略して”にっきょく”　や　”きょくほう”と呼ばれます）

という共通のルールがあります。

どんなことが書かれているかと言うと

薬の原料は、全て化学的に評価をし、合格しないと使えないので

その試験方法・評価方法が書いてあります。

ちなみに、分析に使うための薬品については、一部を除いて購入した物をそのまま用います。

製薬業界で使われる言葉の中には、その言葉の表す意味が、きちんと決まっているものがあります。

いくつか例を書いてみます。

「約１gを秤りなさい」：この場合の「約」っていうのは

その数字の±10％の範囲で秤りなさい。ということです。

こういうのを決めていないと「約」の表す範囲が人によって異なってしまいます。

「直ちに」：これは、前の操作終了から30秒以内に次の操作をすることを意味します。

「〇〇を混ぜた後、直ちにろ過しない」のように使われています。

つまり「混ぜた後、３０秒以内にろ過しなさい」ということです

このように、製薬業界で働いている人は（一部の職種は除きます）

「GMPや日本薬局方」という共通のルールと「各会社のルール」という

２つのルールに従って仕事をしているということになります。

↓こんな感じのイメージですね↓

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自動車教習所のテキストブック（全国共通だと仮定します）＝日本薬局方

車の取り扱い説明書＝各会社の手順書

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ジャガイモ、ニンジン、お肉を出荷するための試験方法＝日本薬局方

カレーを出荷するための試験方法＝各会社の手順書

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車の説明書には「エンジンのかけ方や、エアコンのボタンの位置」など書かれていますが

「道路標識の意味や、半クラッチのやり方」までは、載っていませんよね。

そういうことが、日本薬局方に書いてあるというイメージです。

私が常々、メモやまとめることが必要というのは

教習所のテキストブックに「半クラッチのやり方」は載っていますが汎用のやり方しか書いていません。

車によって、クラッチの堅さや、どのぐらいクラッチを上げれば半クラッチになるのか等

書かれていないので、自分で作り上げていかないといけないわけです。

理想は、各車の説明書に「半クラッチのやり方」まで

落とし込むのが理想ですが、なかなかそこまで出来ていない会社が多いのが

現実だと思います。